Медицинский силикон — это специализированный полимерный материал, к которому предъявляются повышенные требования по чистоте и биологической совместимости. По способу использования различают три типа: неимплантируемый, краткосрочно имплантируемый и долгосрочно имплантируемый.
Пищевой силикон — материал со стабильными свойствами, не выделяющий вредные вещества в пищевые продукты при контакте с ними.
Оба типа производят из силоксановых каучуков с применением платиновых катализаторов. Для изготовления деталей из этих материалов применяются литьё под давлением (LSR), экструзия, прессование и заливка. Выбор метода зависит от требований к точности, вида сырья, размера партии деталей и сложности геометрии.
Свойства и различия материалов:
- Чистота материала
Оба материала перерабатывают на специально выделенном оборудовании в условиях повышенной чистоты. При постобработке готовых изделий с нагревом до температур 200-250°C и тщательной промывке в горячей воде и специальных растворах концентрации примесей в них уменьшают до нормативных значений 0,2-0,5 мг/л.
- Стандарты качества
Регулирование применения силиконов в медицине и пищевой промышленности в России основано на технических регламентах Таможенного союза (ЕАЭС) и ГОСТах РФ ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний», ГОСТ 31689-2012 «Материалы и изделия полимерные, контактирующие с пищевыми продуктами. Общие требования».
К использованию допускаются только изделия, прошедшие испытания в сертифицированных лабораториях по методикам, указанным в этих документах
- Температурный диапазон
Оба типа сохраняют стабильность в диапазоне от -50°C до +250°C. Медицинские силиконы проходит более строгие и продолжительные испытания на сохранение характеристик. Специальные изделия для хлебопекарной отрасли испытывают на циклическое воздействие нагрева до 300°C.
Особенности медицинских силиконов в плотной непористой структуре (это препятствует накоплению бактерий) и способности выдерживать многократную стерилизацию. Поэтому изделия из них дополнительно испытывают стерилизацией паром, ультрафиолетовым излучением и химическими средствами.
- Области применения
Медицинский силикон используют для изготовления:
— имплантатов и препаратов для инъекций;
Фото: drdikov.ru
— катетеров, трубок подачи и отведения газов и жидкостей;
Фото: satom.ru
— как гель — в перевязочных материалах, косметических продуктах;
Фото: Яндекс Маркет
— ортопедических форм и протезов.
Фото: Яндекс Маркет
Пищевой силикон — материал для кухонной утвари, форм для выпечки и десертов, контейнеров, уплотнителей, конвейерных лент и покрытий пищевого оборудования.
Фото: spb.pulscen.ru Фото: ozon.ru
Стоимость изготовления изделий из медицинского силикона выше из-за необходимости соблюдать более строгие требования к чистоте производства и контролю качества.
Оба типа силиконов имеют схожие свойства: химическую инертностью, эластичность и термостойкость. Отличия в том, что к медицинскому силикону предъявляют требования по биологической совместимости и гипоаллергенности, а к пищевому — по безопасности контакта с продуктами питания.
